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国外Natera公司开发的Signatera产品采用了tumor-informedbespokepanel技术策略，并且应用在肾细胞ctDNAMRD检测[1]。在Natera公司一项肾细胞MRD研究中，纳入了45位肾细胞Ib-IV期的全切术患者，采用tumor-informedbespokepanel技术策略为每位患者设计了定制化panel。另外，术前对37位患者检测了血液ctDNA作为基线，术后对44位患者进行了随访和ctDNA定制化panel检测，随访采样中位数时间为64个月，总体研究患者数量是58位。通过对总体58位肾细胞患者组织的体细胞变异进行研究(图2)，发现覆盖患者比例较多的变异基因包括：VHL(44%)、DRD4(25%)、VEGFC(17%)、RTBDN(15%)、BAP1(12%)、CHD2(12%)、TSPYL4(12%)、CASP5(12%)、PBRM1(12%)、NCOR2(10%)、ASH1L(10%)、SETD2(8%)、TSC2(2%)、TP53(2%)、CSMD3(2%)、TCEB1(2%)、ARID1A(2%)和PTEN(2%)。同时可以看出，肾细胞患者的体细胞变异异质性较强，每位患者的变异谱各有不同，这也说明对于肾细胞患者，采用tumor-informedbespokepanel技术策略有助于克服MRD中异质性问题，从而提高ctDNA检测灵敏度。 河北定制MRD基因检测产品技术指导迈杰转化医学具备从样本制备到H&E，IHC、FISH、RNAscope及多重免疫组化等全套组织病理和分子病理检测能力。
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循环DNA (circulating tumor DNA, ctDNA)作为一种前景广阔的非侵入性生物标志物，在多种的临床检测和监控中应用。在前面“仁东医学六周年全新企划”第八期——《基因检测产品的诞生之初：早筛技术热点解析》中，我们已经讨论了ctDNA检测在早筛中的技术进展。在这一期中，我们将系统讨论ctDNA检测在动态监控中的技术进展和应用。动态监控指的是患者手术后监控肿瘤复发，在术后复发之初，病灶一般比较小且定位隐匿，通常难以被传统影像放射学检测(包括PET/CT等)发现，然而患者体液中存在的微小残留病灶(minimal residual disease, MRD)，体液MRD为实现无创、高灵敏的动态监控提供了生物分子材料。MSH6抗体试剂 苏苏械备20180569号.内蒙古提供MRD基因检测产品口碑推荐
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体外诊断试剂分类规则体外诊断试剂根据风险程度由低到高，管理类别依次分为***类、第二类和第三类。***类体外诊断试剂是指具有较低的个人风险，没有公共健康风险，实行常规管理可以保证其安全、有效的体外诊断试剂，通常为检验辅助试剂。第二类体外诊断试剂是指具有中等的个人风险和/或公共健康风险，检验结果通常是几个决定因素之一，出现错误的结果不会危及生命或导致重大残疾，需要严格控制管理以保证其安全、有效的体外诊断试剂。第三类体外诊断试剂是指具有较高的个人风险和/或公共健康风险，为临床诊断提供关键的信息，出现错误的结果会对个人和/或公共健康安全造成严重威胁，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的体外诊断试剂。 黑龙江专注MRD基因检测产品技术指导
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