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根据作用机制不同，目前细胞免疫***研究类型主要包括：**浸润淋巴细胞（Tumor-infiltratingLymphocytes,TILs）、嵌合抗原受体T细胞（ChimericAntigenReceptorModifiedTCells,CAR-T）以及工程化T细胞受体修饰的T细胞（T-cellReceptor-engineeredTCells,TCR-T）等。此外，还存在基于自然杀伤细胞（NaturalKillerCells，NK）或树突状细胞（DendriticCells）等其他免疫细胞的***方法【2】。从2020年3月份GlobalData统计的临床试验数据来看（图2），CAR-T药物在不同类别细胞免疫***药物开发中占主导地位，备受关注【3】。图2.细胞免疫***临床试验概况(来源于GlobalData，数据截止2020年3月31日)【3】目前CAR-T研究的热门靶点包括CD19、BCMA、CD22、CD20等（图3）【4】。FDA已批准5款CAR-T药物上市，分别为：Kymrish(Novartis)、Yescarta与Tecartus(KitePharma)、Breyanzi(JunoTherapeutics/BMS)以及Abecma(BMS/bluebirdbio)，其中4款药物靶向CD19靶点，1款药物靶向BCMA。国内也有众多企业涌上CAR-T赛道，包括复兴凯特、药明巨诺、科济生物、驯鹿医疗、永泰生物、博生吉安科、传奇生物、亘喜生物、普瑞金等，研究靶点主要集中在CD19和BCMA。图3.全球CAR-T药物研究靶点Top10。 江苏Claudin18.2MRD基因检测产品郑重承诺迈杰转化医学获得了欧盟ISO 13485质量认证并通过了国家医疗器械GMP稽查。
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当然，也有研究显示**依靠PD-L1表达水平不足以对免疫***效果做出预测，例如：BMS公布的对既往接受过***的晚期非小细胞肺*中国患者，与多西紫杉醇相比，Opdivo可以**降低死亡风险约32%(HR=0.68;p=0.0006)，显示出***的总生存期益处，而与PD-L1表达水平无关；对于具有高**突变负荷（TMB≥10mut/Mb）的晚期非小细胞肺*患者，Opdivo联合低剂量Yervoy*****，与化疗相比也显示出优越的疾病无进展生存率（1年疾病无进展生存率：43%vs13%），此结果同样与原位**PD-L1表达水平无关。究竟是什么导致了以上的结果差异？同时检测哪些生物标志物可以提高预测免疫***效果的准确性呢？**近研究表明，外泌体PD-L1与免疫抑制和PD-1抗体***不应答有密切的关系。通过检测外泌体PD-L1***前水平，临床医师能够评价患者的**负荷程度（TumorMutationBurden,TMB），并有效预测免疫***的效果和筛选受益病人。当前，包括PD-L1检测在内，TMB，TNB，MSI-H，dMMR等一系列**免疫***相关的多种生物标志物检测正被***地应用，为晚期**患者预估疗效和指导临床用药提供了有力的依据。让我们继续把关注的目光投射到PD-L1的检测上来。迈杰转化医学具备从样本制备到H&E，IHC、FISH、RNAscope及多重免疫组化等全套组织病理和分子病理检测能力。天津专业MRD基因检测产品技术指导
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