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松江区传递窗厂家直销 服务为先 上海魁利供

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所在地: 上海市
***更新: 2024-09-19 01:00:26
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产品详细说明

传递窗根据功能的不同可分为两种主要类型:消毒型传递窗和自净型传递窗。消毒型传递窗:此类传递窗配备了照明灯和紫外灯。在传递物品时,首先需打开一侧的窗门,放入物料后迅速关闭窗门。随后,手动启动紫外灯进行照射,照射时间通常为30分钟,以达到杀菌效果。在此过程中,需填写“传递窗使用记录”和“紫外灯使用记录”,根据实际情况,这两种记录也可合并。完成杀菌后,手动关闭紫外灯,并通过另一侧窗门取出物料。自净型传递窗:相较于消毒型传递窗,自净型传递窗增加了层流和定时功能,并提供了自动和手动两种操作模式。手动模式:在传递物品时,首先打开一侧窗门,放入物料并关闭窗门。接着,手动启动紫外灯和风淋系统。紫外灯照射时间根据验证结果确定,以达到有效的杀菌效果。同时,需填写相应的使用记录。在此模式下,需手动计时,并在达到预定时间后关闭紫外灯和风淋系统,打开窗门取出物料。自动模式:放入物料并关闭窗门后,系统将自动启动紫外灯和风淋系统。达到预设时间后,系统将自动关闭紫外灯和风淋系统,无需手动计时。物品在此时即可通过另一侧窗门取出。这两种类型的传递窗各有特点,可根据实验室的具体需求和洁净标准进行选择和使用。传递窗的使用,让洁净区的工作更加规范。松江区传递窗厂家直销

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自2010版GMP标准实施以,制药行业对灭菌流程的严苛要求提升,特别强调了B级区域物料的无菌化处理。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料上的局限性,VHP(汽化过氧化氢)传递窗应运而生,作为低温灭菌技术的典范,为行业带来了一场革新。它不仅简化了各类物品表面的灭菌流程,确保高效且彻底,还实现了灭菌后无残留,完美契合了制药生产的高标准需求。VHP传递窗以其的适用性,跨越了不同洁净级别的界限,为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起,该技术在国内制药行业迅速普及,并成功助力多家企业通过了新版GMP的严格认证,其可靠性与实用性得到了认可。然而,传统VHP传递窗在应用过程中也暴露出了一些挑战,如舱体升温可能导致的物料影响及凝露现象等问题。为此,魁利公司凭借深厚的行业洞察与技术创新,推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗,彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗在常温下即可实现过氧化氢溶液的液相到气相的平稳转换,有效规避了舱体温度上升及表面凝露的弊端,为敏感物料提供了更加温和的灭菌环境。更令人瞩目的是,其除菌循环周期得到了明显缩短——小舱体需35分钟,大舱体也不过60分钟,除菌效率实现了质的飞跃松江区传递窗采购多种材质可选,满足不同场所的防火、防爆需求。

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VHP灭菌后1,其重点在于内置的汽化过氧化氢(VHP)发生器,这一创新设计充分利用了过氧化氢气体在常温下的飞跃杀菌能力,相较于液态形式,其气体状态能更高效地破坏微生物孢子,展现出非凡的灭菌效果。VHP通过分解产生游离的氢氧基,这些活性基团能够精细地攻击并瓦解微生物的细胞结构,包括脂类、蛋白质及DNA,从而实现各方面的而彻底的灭菌。专为隔离室、隔离器及传递舱等关键密闭空间定制,VHP灭菌后1不仅体现了高度的专业性,还彰显了其在保障无菌环境方面的非凡效率。通过将汽化过氧化氢发生器集成于传递窗内,该设备能够直接为传递窗空间提供高浓度的过氧化氢气体,确保物料在传递过程中外表面得到彻底的去污处理,有效阻断了从非洁净或低级别洁净区域向A、B级关键洁净区域引入污染的风险。其灭菌后2,覆盖了无菌生产流程中的多个环节,包括但不限于向A、B级关键区域传递的包装材料外包装、精密仪器、原辅料外包装、生产配件以及环境监测器材等清洁、干燥物品的灭菌处理。这一系列操作确保了生产环境的持续洁净度,为品质高药品及生物制剂的生产提供了坚实的保障。

当前,全球众多企业正致力于提升过氧化氢的残留排除效率,以优化其在灭菌领域的应用。例如,Metall-PlasticGermany通过改良汽化喷嘴与触媒技术,虽在一定程度上提高了效率,但成效仍局限于较小空间(如5立方米)。英国Bioquell公司则尝试利用过氧化氢酶溶液加速过氧化氢分解,然而,鉴于酶作为蛋白质的特性,若环境中微生物未彻底清扫,反而可能为其提供养分,因此该方法在实际应用中面临挑战。针对舱体温度升高这一技术难题,传统VHP(汽化过氧化氢)技术依赖高温闪蒸实现液相到气相的转变。然而,重新审视VHP的重点目的——即将过氧化氢溶液高效转化为气相,我们不禁思考:是否有高温一种途径?答案显然是否定的。探索非高温条件下的液相到气相转化技术,如利用压力差、超声波、微波或其他物理手段,或许能为解决这一难题开辟新径。再者,关于双氧水(过氧化氢)的安全性问题,根据国家标准,浓度超过8%的过氧化氢溶液被归类为危险化学品。为降低使用风险,一种可行的策略是调整过氧化氢溶液的浓度,将其控制在8%以下,同时提升纯度。这样做不仅能有效管理安全风险,还可能通过优化浓度与纯度,提升灭菌效率与效果。传递窗操作简便,无需复杂的操作程序,提高了工作效率。

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传递窗技术规格要求:箱体与构件材质标准:传递窗的箱体和所有关键部件需采用能够抵御常规磨损、展现飞跃耐腐蚀性能且易于清洁的品质优材料。特别指定,箱体主体材料为SUS/AISI 304不锈钢,表面粗糙度需严格控制在0.4μm以下,同时需提供详尽的材质证明文件及焊接过程记录,确保质量可追溯。表面处理与板材厚度:所有暴露表面均应采用光滑、经过特殊处理的不易腐蚀材料打造,以提升整体美观度与维护便捷性。箱体主体板材明确采用厚度为2.5mm(实测厚度不得低于2.45mm)的SUS304不锈钢,确保结构稳固且耐用。安全玻璃要求:传递窗门上安装的可视玻璃需严格遵循GB 15763.1安全标准,以保障在使用过程中的安全性与可靠性。VHP发生器接口预留:为满足高级别消毒需求,传递窗需预先设计并预留外接VHP(汽化过氧化氢)发生器的接口,确保能够便捷接入消毒系统,实现内部空间的各方面的灭菌处理。外观质量标准:传递窗整体外形需呈现平整光洁的状态,表面色泽均匀一致,不得存在任何明显的划伤、锈斑或压痕等瑕疵,以体现高标准的制造工艺与品质控制。标识与说明:所有关于传递窗功能、操作或安全警示的文字及图形符号标志,均需准确无误、清晰可读、端正布置且牢固粘贴于适当位置。采用先进的隔热材料,保持传递窗内部温度稳定。松江区传递窗厂家直销

传递窗的尺寸可根据客户需求定制,满足不同场景的使用需求。松江区传递窗厂家直销

VHP灭菌型传递窗,作为制药及高精密科学实验环境的专属装备,其重点使命在于保障不同功能区间内物品传递的***无菌性。该设备集成了前沿的技术解决方案,精心构筑了一个高效、可靠的灭菌与传递系统。首要亮点在于其构建的超净内部环境,这得益于精心配置的液槽密封灭菌后0与耐腐蚀高效离心风机组成的无菌送风系统。该系统不仅营造出符合A级洁净标准的内部空间,而且确保了传递过程中的物品免受外界任何微粒或微生物的污染,为无菌传递奠定了坚实基础。VHP技术的精髓在于其对过氧化氢气体的巧妙运用。在常温状态下,过氧化氢气体展现出超越液态形式的强大孢子杀灭能力。通过精密的过氧化氢发生器,气体被转化为高活性的游离氢氧基,这些强力有效分子能够深入细胞内部,精细破坏脂类、蛋白质及DNA结构,实现物品的彻底灭菌,不留任何微生物残余。此外,VHP灭菌型传递窗的箱体设计同样匠心独运,采用专业级真空密封技术,不仅彻底阻断了灭菌介质的外泄风险,还有效隔离了外界空气的侵扰。配合特制的真空灭菌介质给予系统,确保了过氧化氢气体在传递窗内均匀分布,覆盖了每一个角落,消除了灭菌死角,极大提升了灭菌效率与效果。松江区传递窗厂家直销

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